Covid-19：ファイザー-bioNTechは、そのワクチンが5〜11歳の子供にとって「安全」であると発表しました

Covid-5に対する11-19歳の予防接種はもうすぐですか？ いずれにせよ、ファイザーバイオエヌテックの発表により、この可能性は大きく前進しました。 このグループは、5歳からの幼児への予防接種について楽観的な研究結果を発表したばかりです。 彼らのプレスリリースで、製薬大手は、ワクチンが5歳から11歳までに「安全」で「忍容性が高い」と考えられていると発表しています。 この研究はまた、この年齢層の形態に適合した投与量により、16〜25歳で観察された結果に「ロバスト」で「匹敵する」と認定された免疫応答を得ることができることを強調しています。 この研究は、米国、フィンランド、ポーランド、スペインで4か月から500歳までの6人の子供を対象に実施されました。 Pfizer-bioNtechによると、これは「できるだけ早く」保健当局に提出される予定です。

2-5歳のための進歩

ファイザー-bioNTechはそこで止まるつもりはありません。 グループは確かに公開する必要があります 「第XNUMX四半期から »2〜5歳の年齢層、および6か月〜2歳の結果 3マイクログラムの12回の注射を受けた人。 競合他社のModernaの側では、XNUMX歳未満の子供に関する研究が現在進行中です。

Covid-19：子供と青年の予防接種に関する最新情報

抗Covid-19ワクチンキャンペーンは拡大しています。 私たちが知っているように、12歳から17歳の青年はすでにワクチンの恩恵を受けることができます。 最年少のワクチンの安全性について私たちは何を知っていますか？ 研究と推奨事項はどこにありますか？ 研究と推奨事項はどこにありますか？ 在庫を取ります。

Covid-12に対する17-19歳の予防接種：ダウンロードするための親の許可はここにあります

Covid-12に対する17歳から19歳の青年への予防接種は、15月XNUMX日火曜日にフランスで始まりました。 両方の親の承認と、少なくともXNUMX人の親の存在が必要です。 青年期の口頭による同意が必要です。 

青年期のワクチンはどれですか？

15年2021月12日以降、17〜19歳の青年はCovid-XNUMXの予防接種を受けることができます。 この年齢層でこれまでに認可された唯一のワクチン、 ファイザー/ BioNTechからのワクチン。 Modernaワクチンは、欧州医薬品庁からの承認を待っています。

保健省からの詳細： « ワクチン接種へのアクセスは、感染後に小児多系統炎症性症候群（PIMS）を発症した青年を除いて、12年17月15日から2021歳から2歳までのすべての子供に拡大されます。 ワクチン接種が推奨されていないSARS-CoV-XNUMXによる '。

保護者の承認が必要

そのウェブサイトで、保健連帯省は次のように示しています 両親からの許可 義務的です。 の存在少なくともXNUMX人の親 予防接種中に不可欠です。

しかし、保健省は次のように述べています 「ワクチン接種時に親がXNUMX人しかいない場合、後者は親権を持つ親が許可を与えたことを光栄に思います。 「「

青年期に関しては、彼は彼を与えなければなりません 口頭による同意、 「自由で啓発された」, 省を指定します。

12歳から17歳までの青少年の予防接種のための親の承認をダウンロードしてください

あなたがダウンロードすることができますここでの保護者の許可。 次に、それを印刷し、記入して、相談の予約に持っていく必要があります。

COVID-19：青年期の予防接種、倫理委員会によると決定が早すぎる

昨年19月、保健省は、12月18日からCOVID-15からXNUMX-XNUMX歳へのワクチン接種を開始する問題について倫理委員会の意見を得ることを望んだ。その意見では、組織は決定が下されたことを後悔している非常に迅速に：健康の観点からは制限されているが、倫理の観点からは重要な結果について言及しています。

COVID-19パンデミックの開始からXNUMX年も経たないうちに、ワクチンのマーケティングは、主要な追加の予防ツールにバリア対策を追加することにより、ゲームを変えました。 一部の国では予防接種も許可されています 18歳未満の方、カナダ、米国、イタリアのように。 フランスもこの道を進んでいます。12月18日から15〜XNUMX歳の若者がワクチン接種を受けることができるようになるため、エマニュエルマクロンはサンシルウラポピーへの旅行中に発表しました。 この予防接種が自主的に行われる場合、 両親の同意を得て、急いで、緑色のライトが早すぎましたか？ これらは、国家倫理委員会（CCNE）の留保です。

組織は、エピデミックの減少という文脈の中で、この決定のスピードに疑問を投げかけています。 「絶対的な緊急性はありますか 予防接種を開始するには さて、いくつかの指標が緑色で、19月の学年の始まりがキャンペーンの始まりを示す可能性があるときはどうでしょうか。 彼はプレスリリースに書いた。 その意見では、CCNEは、科学的データによると、深刻な形態のCOVID-XNUMX感染は非常にまれであることを想起します。 18歳未満の方 ：したがって、ワクチン接種から得られる個人の利益は、若者の「身体的」健康のために制限されます。 しかし、この措置の目的は、一般集団内で集団免疫を達成することでもあります。

集団免疫のための有用な手段？

この分野では、専門家は「この目的が成人のみのワクチン接種によって達成される可能性は低い」と認めています。 理由は単純です：研究の見積もり 集団免疫より 全人口の85％がワクチンまたは以前の感染のいずれかによって免疫化された場合にのみ到達します。 これに加えて、子供が感染してウイルスを感染させる能力が存在し、年齢とともに増加し、青年期では若年成人で観察されるものに近いことを示しています。 12〜18歳の場合、予防接種はファイザーワクチンでのみ行うことができます。 ヨーロッパでのみ承認 この人口のために。

委員会は、ワクチンの安全性データに自信を持っています。これは、数か月後から考えて、「それを可能にします。 12〜17歳の予防接種。 「そしてこれは、たとえ」この年齢未満であっても、データは利用できません。 「彼の不本意はより倫理的な性質です。」ワクチン接種の一部についてワクチン接種を拒否すること（またはワクチン接種にアクセスすることの難しさ）について、集団的利益の観点から未成年者に責任を負わせることは倫理的ですか？ 大人の人口？ 自由を取り戻し、通常の生活に戻るための予防接種の一種のインセンティブはありませんか？ 彼は自問します。 」の質問もあります 十代の若者たちの汚名 それを使いたくない人。 「「

最後に、言及された別のリスクは、「通常の生活への復帰が 新しい亜種の到着 »、フランスでのインドの亜種（Delta）の存在が定着しつつあります。 委員会はこの決定に同意せず、青少年の同意を尊重することを主張しますが、他の措置を並行して実施することを推奨します。 XNUMXつ目は、ワクチン接種を受けた青年における中長期にわたるファーマコビジランスのフォローアップです。 彼によると、最適化することも必要です 有名な戦略「テスト、トレース、分離」 未成年者では、「ワクチン接種の代替戦略と見なされる可能性があります」。 »、彼は結論します。

Covid-19に対するXNUMX代の若者の予防接種：私たちの質問への答え

エマニュエルマクロンは2月2日、12歳から17歳までの若者にSars-CoV-XNUMXコロナウイルスの予防接種を開始すると発表しました。 したがって、特にワクチンの種類、起こりうる副作用だけでなく、親の同意やタイミングについても多くの疑問が生じます。 点。

19年15月2021日から抗Covid-XNUMXワクチン接種が可能

2月XNUMX日付けの演説で、共和国大統領は発表した 12月18日から15〜XNUMX歳の予防接種の開始" 組織的条件、衛生状態、親の同意、家族のための良い情報、倫理的、これらは数日中に保健当局と管轄当局によって指定されます。 »

HASはむしろ段階的なワクチン接種を支持しています

大統領は、3月XNUMX日木曜日の午前中に発表された高等保健局の意見を予想していたことが判明した。

彼女が確かにあることを認めるなら「直接的な個人の利益」そして間接的、そして青年期の予防接種への集合的な利益、それは ただし、段階的に進めることをお勧めします、併存疾患のある、または免疫不全または脆弱な人の側近に属する12〜15歳に優先的にそれを開くことによって。 第二に、彼女はそれをすべての青年に拡大することを勧めています。 成人向けの予防接種キャンペーンが十分に進んだらすぐに.

明らかに、共和国大統領はよろめきをしないことを好み、12〜18歳の予防接種は無条件にすべての人に開かれると発表しました。

ファイザー、モダーナ、J＆J：XNUMX代の若者に与えられるワクチンは何ですか？

28月12日金曜日、欧州医薬品庁（EMA）は、15〜16歳の若者にファイザー/バイオエヌテックワクチンを投与することを承認しました。2020歳以上の若者に対して、このmRNAワクチンは（条件下で）認可されています。 XNUMX年XNUMX月以降。

この段階では、 したがって、投与されるのはファイザー/バイオエヌテックワクチンです。 しかし、Modernaのワクチンが欧州医薬品庁から認可を受けることは除外されていません。

青年期の抗コビッドワクチン：利点は何ですか？ 

ファイザー/バイオエヌテックの臨床試験は、Covid-2に感染したことのない000人の青年を対象に実施されました。 ワクチンを受けた19人の参加者のうち、その後ウイルスに感染した人はいませんでしたが、プラセボを受けた1人の005代のうちXNUMX人は研究後のある時点で陽性でした。 」 つまり、この研究では、ワクチンは100％効果的でした。 欧州医薬品庁を熱狂させます。 ただし、サンプルは非常に小さいままです。

その一部として、高等保健局は「強力な体液性応答」、（すなわち、抗体産生による適応免疫）、SARS-CoV-2による感染歴の有無にかかわらず、12〜15歳の被験者にComirnatyワクチン（Pfizer / BioNTech）を2回接種することによって誘発されます。 彼女は次のように付け加えています。ワクチン接種終了後100日目からPCRにより確認された症候性Covid-19症例に対する7％ワクチン有効性"

抗コビッドワクチン：Modernaは96-12歳で17％効果的である、と研究は発見しました

特に19代の集団で実施された臨床試験の最初の結果は、ModernaのCOVID-96ワクチンが12〜17歳でXNUMX％有効であることを示しています。 製薬会社は、ファイザーと同様に、すぐに正式な認可を受けることを望んでいます。

ファイザーだけが 抗Covid-19ワクチン 最年少で使用される可能性があります。 Modernaは、「TeenCOVE」と呼ばれる臨床試験の結果によると、同じくメッセンジャーRNAに基づくCOVID-19ワクチンが96〜12歳の若者に17％有効であると発表しました。 この3つの間に、米国のXNUMX人の参加者のXNUMX分のXNUMXがワクチンを受け取り、XNUMX分のXNUMXがプラセボを受け取りました。 「研究は示した 96％のワクチン有効性、 現在までに重大な安全上の懸念は確認されておらず、一般的に忍容性は良好です。 彼女は言いました。 これらの中間結果については、参加者は35回目の注射後平均XNUMX日間追跡されました。

製薬会社は、すべての副作用は「 軽度または中程度 "、 ほとんどの時間 注射部位の痛み。 XNUMX回目の注射後、副作用が含まれていました」 頭痛、倦怠感、筋肉痛、悪寒 、ワクチンを受けた成人に見られるものと同様。 これらの結果に基づいて、Modernaは現在「 規制当局への提出書類の修正の可能性について規制当局と話し合っている この年齢層のワクチンを認可すること。 ワクチンmRNA-1273 現在、すでに承認されている国では18歳以上の人にのみ認定されています。

子供たちに予防接種をする競争に参加しているファイザーとモダーナ

ただし、そのプレスリリースには「」と明記されています。 COVID-19の発生率が低いので 青年期に、症例の定義はCOVE（成人を対象とした研究）よりも厳密ではなく、軽度の疾患に対するワクチンの有効性が得られます。 この発表は、食品医薬品局が12〜15歳の青年向けにファイザー-バイオエヌテックワクチンの緊急使用許可を与えるかどうかを発表する予定であるのに対し、カナダはこの年齢層に許可を与えた最初の国になりました。 。 

これは、2月に第XNUMX相臨床試験を開始したModernaにも当てはまります。 6ヶ月から11歳の子供 （KidCOVE研究）。 青年期のワクチン接種がますます議論されるようになっている場合、それは、コロナウイルスの流行を長期的に封じ込めるために科学者が必要とするワクチン接種キャンペーンの次のステップを表すためです。 同時に、アメリカのバイオテクノロジーは、潜在的な「ブースター」に関して有望な結果を発表しました。 可能なXNUMX回目の注射。 これは、ブラジルと南アフリカの亜種に対して特別に開発された処方、または最初のワクチンの単純なXNUMX回目の投与になります。

青年期の予防接種はどこで行われますか？

12〜18歳の予防接種は15月XNUMX日から行われます。 予防接種センターおよびその他のワクチン接種センター 予防接種キャンペーンの開始以来実施されました。 これは、LCIのマイクで保健大臣によって確認されました。

予防接種スケジュールは、事前に大人と同じになりますが、 すなわち、4回の投与の間に6〜7週間、夏の間は8週間またはXNUMX週間に延長される可能性があります、行楽客により多くの柔軟性を与えるため。

12〜17歳の予防接種：どのような副作用が予想されますか？

記者会見で、欧州医薬品庁のワクチン戦略の責任者であるマルコ・カヴァレリは、青年期の免疫応答は 若年成人のそれに匹敵する、またはそれ以上。 彼はワクチンが「忍容性が良い」思春期の若者による、そしてそこにあったこと大きな懸念はありません考えられる副作用について。 しかし、専門家は次のように認めています。サンプルサイズでは、まれな副作用の可能性を検出できません"

ファイザー/バイオエヌテックワクチンは、すでにカナダと米国で数週間にわたって青少年に投与されており、より多くのファーマコビジランスデータを提供していることに注意してください。 アメリカ当局は特に発表しました 「軽度の」心臓の問題のまれなケース （心筋炎：心筋、心筋の炎症）。 しかし、XNUMX回目の投与後ではなく男性に現れる心筋炎の症例​​数は、今のところ、この年齢層の平常時におけるこの愛情の発生頻度を超えることはありません。

その一部として、高等保健局は次のように報告しています。 満足のいく公差データ 2〜260歳の12人の青年で取得され、ファイザー/バイオエヌテックの臨床試験で中央値15か月以上追跡されました。 「「 報告された有害事象のほとんどは、 ローカルイベント （注射部位の痛み） または一般的な症状 （倦怠感、頭痛、悪寒、筋肉痛、発熱）そして一般的に 軽度から中等度'。

12〜17歳の予防接種：保護者の同意を得るためのフォームは何ですか？

彼らはまだ未成年であるため、12歳から17歳までの若者は、片方の親からの親の許可があればワクチン接種を受けることができます。 16歳から、両親の同意なしに予防接種を受けることもできます。

フランスでは、未成年者ができるまれなケースがいくつかあることに注意してください 片方または両方の親の同意なしに治療を受ける （避妊、特に緊急避妊薬、妊娠中絶）。

親の同意に関する法律はワクチンについて何と言っていますか？

強制ワクチンは11個あり、状況が異なります。

法的なレベルでは、一般的に、通常の小児期の病気や軽傷のケアとともに、 強制ワクチンは通常の医療処置の一部です、日常から。 彼らは反対します 異常な行為 （長期入院、全身麻酔、長期治療または多くの副作用など）。

通常の医療処置では、XNUMX人の親のうちのXNUMX人の同意で十分ですが、 異常な行為には両親の同意が必要です。 したがって、Covid-19に対する事前予防接種は、義務ではないため、この非通常行為のカテゴリに分類されます。

Covid-19：12-17歳の予防接種は義務付けられますか？

この段階で、フランスの高齢者に関しては、Sars-CoV-2に対するワクチン接種は自主的に行われ、強制ではない、と連帯保健大臣は保証した。

彼らは重症型のリスクが少ないので、なぜ青年に予防接種をするのですか？

確かに、若い青年は深刻な形態のCovid-19に感染するリスクが低いです。 ただし、汚染されることにより、最も脆弱な人（特に祖父母）を含む他の人に感染する可能性があります。

したがって、青年期の予防接種の背後にある考え方は、集団免疫をより速く達成する フランスの人口だけでなく、2021学年度の初めに、中学校と高校でのクラスの閉鎖を避けてください。 Sars-CoV-2による感染は、若者ではわずかな症状であることが多いため、学校では重く制限的な健康プロトコルが生成されます。

予防接種は12歳未満の子供に開放されますか？

この段階では、Sars-CoV-2に対する予防接種は、12歳未満の子供は誰でも受けられません。 これがまだ議題になっていない場合、この主題に関する研究が決定的であり、保健当局が有利な利益/リスク比を判断する場合、状況が12歳未満のワクチン接種に有利に発展する可能性があることは除外されません。